一、 公司简介

山东华素制药有限公司成立于2013年4月，是北京华素制药股份有限公司的全资子公司，为中关村医药科技产业园的一期项目，注册资金1亿元。

公司位于威海市羊亭镇个体私营经济工业园，占地约4.2万㎡，总投资约2.7亿元。包括综合楼、原料药车间、固体制剂车间、仓库四个主要建筑单体及污水处理站、危险品库、锅炉房、消防水池及泵房等辅助建筑。

   山东华素拥有现代化的生产车间，设计产能达到10亿片/年。净化装修按欧盟GMP标准进行设计、选材、施工，生产设备均为国内行业领先水平，采用最先进的封闭对接工艺，更好保证了在线产品的均一性。检测中心配备国际最先进的检测仪器，保证了检验分析的准确性和数据完整性。配套的公用工程设施均为国内知名品牌，利用计算机系统自动控制，实时监控。

二、 产品介绍

公司是一家以生产心脑血管类药物为主的现代化制药企业，以生产独家产品为特点，主要生产心脑血管类药品。现有产品均列入《国家重点支持的高新技术领域》目录，其中（元治）盐酸贝尼地平片及原料为国内首仿与独家产品，适应症为原发性高血压；（元坦）格列吡嗪分散片为国内独家剂型产品，适应症为Ⅱ型糖尿病。主打品种盐酸贝尼地平片为新一代的钙离子拮抗剂（CCB），被列为国家863火炬计划产品，其治疗机理为独特的三通道理论，能在降血压的同时全面保护患者的心脑肾等重要器官，特别适合慢病管理，市场潜力巨大。

盐酸贝尼地平片：适应症为原发性高血压、心绞痛。

产品规格： 2 mg \ 4 mg \ 8 mg

本品是一种二氢吡啶类钙拮抗剂，与细胞膜电位依赖性钙通道的DHP结合部位相结合，抑制钙离子内流，从而扩张冠状动脉和外周血管。另外，本品在细胞膜的分布较多，推测主要是进入细胞内与DHP结合部位相结合。此外，通过研究离体血管收缩抑制作用和DHP结合部位亲和性等，证明本品与DHP结合部位的结合性强且解离速度非常缓慢，所以显示持续药理作用，而与血药浓度无相关性。

1）降压作用：

对自发性高血压大鼠、DOCA-食盐高血压大鼠、肾性高血压犬经口给予本品，显示缓慢而持续的降压作用。长期给药不产生耐药性。原发性高血压患者口服本品一日1次时，不影响血压的日内变动，在24小时内显示稳定的降压效果。

2）抗心绞痛作用：

本品对实验性心绞痛模型(大鼠)及狗冠状动脉结扎再灌流引起的心功能低下、缺血性心电图变化有显著的改善作用。在给劳累性心绞痛患者口服本品时，显示本品对运动负荷性心电图变化有显著的改善作用。在给劳累性心绞痛患者口服本品时，显示本品对运动负荷所引起的缺血性变化(心电图 ST 段降低)具有改善作用。

3）保护肾功能作用：

对肾功能不全模型(肾切除 5/6)自发性高血压大鼠连续经口给予本品时，在显示降压作用的同时改善肾功能。原发性高血压患者口服本品时，可见到肾血流量显著增加。高血压合并慢性肾功能不全的患者口服本品后，肌酐清除率及尿素氮清除率显著增加，显示肾功能保护作用。

格列吡嗪分散片：用于辅助饮食和运动，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
产品规格：5mg
        格列吡嗪主要通过刺激胰腺分泌胰岛素达到降血糖作用，其作用依赖于胰岛β细胞的功能。磺脲类药物通过与胰岛β细胞膜上的磺脲受体结合，引起ATP-敏感的钾离子通道闭合，从而刺激胰岛素的释放。