【药品名称】
通用名：盐酸丁螺环酮片
商品名：苏新
英文名：Buspirone Hydrochloride Tablets
汉语拼音：Yansuan Dingluohuantong Pian
本品主要成份及其化学名称为： 8-氮杂螺[4，5]癸烷-7，9-二酮，8-[4-[4-（2-嘧啶基）-1-哌嗪基]丁基]盐酸盐。
其结构式为：
分子式：C21H31N5O2·HCl
分子量：421.97
【性状】
本品为白色片。
【药理毒理】
本品是一种5-HT1A受体激动剂，通过其与5-HT1A受体的选择性结合，降低焦虑症过高的5-HT活动，产生抗焦虑作用。本品无镇静、肌松弛和抗惊厥作用。
【药代动力学】
口服吸收快而完全，0.5～1小时达血药浓度峰值。存在首过效应，t1/2为1～14小时，血浆蛋白结合率为95%。大部分在肝内代谢，其代谢产物为5-羟基丁螺环酮和1-（2-嘧啶基）-哌嗪，仍有一定生物活性。口服后，约60%由肾脏排泄，40%由粪便排出。肝硬化时，由于首过效应降低，可使血药浓度增高，药物清除率明显降低，肾功能障碍时清除率轻度减低。在老年病人中动力学无特殊变化。
【适应症】
本品用于治疗广泛性焦虑症和其他焦虑性障碍。
【用法用量】
口服，开始一次5mg（1片），一日2～3次。第二周可加至一次10mg（2片），一日2～3次。常用治疗剂量一日20mg～40mg（4～8片）。
【不良反应】
有头晕、头痛、口干、恶心、呕吐及胃肠功能紊乱。失眠、出汗、便秘、心动过速、视力模糊、食欲减退等，程度较轻，病人一般能够耐受，不需特殊处理。偶有心电图异常（T波低平、Ⅰ度房室传导阻滞）及血清谷丙转氨酶轻度增高。
【禁忌】
1.青光眼、重症肌无力、白细胞减少及对本品过敏者禁用。
2.孕妇、哺乳期妇女禁用。
3.儿童禁用。
【注意事项】
1. 心、肝、肾功能不全者、肺功能不全者慎用。
2. 用药期间应定期检查肝功能与白细胞计数。
3. 用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。服药期间勿饮酒。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇、哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
禁用。
【老年患者用药】
剂量减少。
【药物相互作用】
本品与单胺氧化酶抑制剂合用可致血压增高。
【规格】
5mg
【贮藏】
遮光，密封保存。
【包装】
铝塑包装，10片/板，20片/盒。
【有效期】
暂定二年。
【批准文号】
国药准字H20000199
【生产企业】
企业名称：北京华素制药股份有限公司
地址：北京市海淀区复兴路47号天行建商务大厦22层
邮政编码：100036
电话号码：010-51921234
传真号码：010-51921678
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