【药品名称】
通用名:盐酸纳洛酮注射液
商品名:苏诺®
英文名:Naloxone Hydrochloride Injection
汉语拼音:Yansuan Naluotong Zhusheye
本品主要成份及其化学名称为:17-烯丙基-4,5α-环氧基-3,14-二羟基吗啡喃-6-酮盐酸盐二水合物。
其结构式为:

分子式: C19H21NO4·HCl·2H2O
分子量:399.87
【性状】
本品为无色澄明液体。
【药理毒理】
本品为纯粹的阿片受体拮抗药,本身无内在活性。但能竞争性拮抗各类阿片受体,对μ受体有很强的亲和力。盐酸纳洛酮生效迅速,拮抗作用强。盐酸纳洛酮同时逆转阿片激动剂所有作用,包括镇痛。另外其还具有与拮抗阿片受体不相关的回苏作用。可迅速逆转阿片镇痛药引起的呼吸抑制,可引起高度兴奋,使心血管功能亢进。本品尚有抗休克作用。不产生吗啡样的依赖性、戒断症状和呼吸抑制。
急性毒性LD50(mg/kg):小鼠,口服565。
【药代动力学】
本品口服无效,均须注射给药。静注后1~3分钟即产生最大效应,持续45分钟;肌注后5~10分钟产生最大效应,持续2.5~3小时。本品吸收迅速,易透过血脑屏障,代谢很快,人血浆T1/2为30~78分钟,主要在肝内生物转化,产物随尿排出。
【适应症】
吗啡拮抗药,用于吗啡类复合麻醉药术后,解除呼吸抑制、催醒及急性酒精中毒。
【用法用量】
肌注或静脉注射。成人常用量一次0.4~0.8mg,儿童酌减,根据病情需要可重复给药。重度酒精中毒0.8~1.2mg。一小时后重复给药0.4~0.8mg。
【不良反应】
1. 本品不良反应少见,偶可出现嗜睡、恶心、呕吐、心动过速、高血压和烦躁不安。
2. 用于复合麻醉催醒时,少数病人有轻微躁动,可能因拮抗镇痛药的镇痛作用所致。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1. 应用盐酸纳洛酮拮抗大剂量麻醉镇痛药后,由于痛觉恢复,可产生高度兴奋,表现为血压升高、心率增快、心律失常,甚至肺水肿和心室颤动。
2. 由于此药作用持续时间短,用药起作用后,一旦其作用消失,可使患者再度陷入昏睡和呼吸抑制。用药需注意维持药效。
3. 心功能不全和高血压患者慎用。
4. 本品应严格遵医嘱使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品属于妊娠危险C级的药物,所以孕妇和哺乳期妇女应用本品应特别谨慎。
【药物相互作用】
尚不明确。
【规格】
2ml:2mg
【贮藏】
密闭,在凉暗处保存。
【包装】
安瓿装,2ml/支,2支/盒。
【有效期】
四年
【批准文号】
国药准字H20023762
【生产企业】
企业名称:北京华素制药股份有限公司
地址:北京市海淀区复兴路47号天行建商务大厦22层
邮政编码:100036
电话号码:010-51921234
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